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Randomisierte Placebo-kontrollierte Studie

Eine randomisierte Placebo-kontrollierte Studie gilt in der evidenzbasierten Medizin als Goldstandard zum Nachweis der Wirksamkeit einer Therapie.

Das Studiendesign einer randomisierten kontrollierten Studie ist so konzipiert, dass die Studienergebnisse einen eindeutigen Nachweis zur Therapiewirkung erbringen.

Dafür wird an einem Teil der Studienteilnehmer, der Verum-Gruppe, die zu untersuchende Behandlung durchgeführt, während eine Kontrollgruppe ein wirkungsloses Placebo erhält. Die jeweilige Auswahl der Probanden für entweder die Verum oder die Placebo-Gruppe erfolgt randomisiert, d.h. nach dem Zufallsprinzip.

Wenn medizinische Fachgesellschaften in ihren Leitlinien Therapieempfehlungen aussprechen, geschieht dies auf Basis dieser Studienergebnisse.

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